Nephstar Plus特定蛋白分析仪测定超敏C反应蛋白性能评价

目的了解Nephstar Plus特定蛋白分析仪测定超敏C反应蛋白(hs-CRP)的性能特点。方法对Nephstar Plus特定蛋白分析仪检测系统测定hs-CRP的精密度、正确度、线性、干扰等性能指标进行测试。结果重复性与稳定性:Nephstar Plus特定蛋白分析仪测定hs-CRP的批内精密度在浓度为2.54、53.38、134mg/L时的变异系数(CV)分别为6.61%、3.83%、2.31%;批间精密度在hs-CRP浓度为30.31、45.17mg/L的CV分别为7.51%、6.14%。正确度:Nephstar Plus测定结果与IMMAGE全自动免疫分析仪比较,回归方程为Y=0.941 7 X-0.942 6,r=0.987,在3个医学决定水平浓度的相对偏差分别为15.3%、7.7%、6.8%。线性:在hs-CRP 2.18～194.85mg/L范围内,经过测定6个浓度梯度的样品,测定值和理论值直线回归方程为Y=1.047 9 X-1.832 6,r2=0.992 7。干扰:通过测试黄疸和脂血标本,胆红素达30mg/dL、三酰甘油1.5mmol/L偏差分别为8.8%、-4.8%。结论 Nephstar Plus特定蛋白分析仪测定hs-CRP的主要分析性能基本满足临床需要。