两种国产乙型肝炎病毒核酸定量试剂盒检测结果分析

目的探讨两种国产乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)荧光定量试剂(PCR-荧光探针法)的临床应用价值。方法收集411例慢性乙型肝炎病毒感染者(CHB)血清标本,分别用两种国产乙型肝炎病毒PCR试剂检测其HBV DNA载量。比较分析A试剂(煮沸法)和B试剂(免核酸提取的"一步法")的线性范围、准确性和灵敏度。结果 411例CHB血清标本用两种试剂检测,结果均大于5.00×102 IU/mL的标本155例,阳性率一致性为100%,阴性率一致性为73.8%,总一致性为83.7%。对两种试剂检测均阳性(>5.00×102 IU/mL)的标本取对数值后,均值差异有统计学意义(P<0.05)。但在低病毒载量组中结果相差较大,67例经A试剂检测结果为阴性(<5.00×102 IU/mL)的标本经B试剂检测结果为阳性(>5.00×102 IU/mL),B试剂检测的阳性率高于A试剂。A试剂的最低检测限为5.00×102 IU/mL,而B试剂的最低检测限为1.00×102 IU/mL,B试剂的灵敏度高于A试剂。结论两种国产的核酸定量PCR试剂盒对于检测HBV DNA载量在低复制水平的血清标本具有很好的可比性。免核酸提取的"一步法"B试剂扩增效率高、操作简便、定量结果准确、线性范围广等优点,具有较好的临床应用价值及发展前景。