溶栓、抗栓疗法随机临床试验的设计

循证医学(evidence-based medicine)中的证据就是随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),证据水平(evidencelevel)的高低和是否充分有效(validity)直接与试验的设计、实施与资料总结相关,试验设计是临床试验成败的基础。不同的试验设计可能得出不同的结论,甚至误导。因此,随机对照临床试验的设计应遵循较为成熟固定的模式。1 立题 立题的依据应充分,目的明确,能解决有关药物疗效和安全性方面亟待解决的新问题。