浅谈批生产记录的收录范围

制定和推行《药品生产质量管理规范》(GMP)是我国加强药品生产企业管理,提高企业管理水平的一项重要措施。从推行以来已经取得了阶段性成果。目前国家药品监督管理局已制定了药品生产企业通过GMP认证的阶段性目标,得到了各级药品监督管理部门和药品生产企业的高度重视。在此结合我公司的实际情况,就药品生产批记录的有关问题谈一点对《GMP》的认识,希望能够与大家互相交流,共同提高。