尿激酶质量标准提高的研究

注射用尿激酶是国家医保目录品种,临床常用于血栓性疾病的治疗,如脑血栓、心肌梗死的治疗。作为化药管理的生化药品,近年来是监管部门重点监管的对象。国家"药品安全十二五规划"中,已明确提出未来五年的工作重点和主要任务是全面提高国家药品标准,实施国家药品标准提高行动计划。因此,如何提高现有产品的质量标准,是生化药品生产企业必须面对的课题。