探讨ELISA法检测乙型肝炎病毒核心抗体灰区的设置

目的:探讨如何设置ELISA法检测乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)的灰区。方法:选取40例新疆医科大学附属中医医院患者血清标本经酶联免疫吸附法(ELISA)法检测乙型肝炎病毒核心抗体OD值为0-0.1阳性的乙型肝炎患者血清,将该40例标本进行混合,用小牛血清按一系列比例稀释,使用上海科华有限公司生产的HBcAb试剂盒进行检测,得出各比例的S/CO值和变异系数(CV)值;以S/CO值为自变量、CV为因变量,拟合方程,得到S/CO值与CV值对应关系的方程式;根据方程计算S/CO值为1时(临界值血清)的CV;按照灰区计算公式1±2×CV计算灰区上下限,即为灰区的范围。结果:采用ELISA试验检测HBcAb的灰区范围(S/CO值)为:0.406～1.59。结论:本实验室使用上海科华有限公司生产的HBcAb试剂盒进行试验,灰区结果S/CO值处在0.406～1.59的患者标本应用其它不同厂家的试剂盒进行复检,以减少假阳性、假阴性的发生几率。