流式细胞TQ-PREP样品制备仪试剂的研究

目的:研制BECKMAN COULTER公司TQ-PREP全自动样品制备仪Immuno PREP试剂,降低检测成本。方法:采用分析纯化学试剂配制Immuno PREP试剂,使用Epics FC500流式细胞仪检测淋巴亚群比例,用CLSI EP5A方案评价精密度;参加卫生部室间质评评价正确度;参照2000年版《中国生物制品规程》,用不同储存条件的自制试剂和进口原装试剂分别处理20例健康体检者血液标本,比对淋巴亚群比例,评价自制试剂稳定性。结果:精密度CV<5%;参加卫生部流式室间质量评价活动结果优秀;半年内自制试剂制备的样品与原装进口试剂制备的样本,在检测CD3+、CD3+CD8+、CD3+CD4+细胞比例数上无显著差异(P>0.05)。结论:自制试剂达到了进口试剂的效果,其稳定性可达6个月,自配Immuno PREP试剂可以代替原装进口试剂。