HPLC法测定头孢克肟颗粒的含量

目的:建立测试头孢克肟含量的高效液相方法,并对此方法进行系统的方法学验证,以确保应用该方法测试的结果准确、可靠。方法:采用色谱柱:Agilent TC—C18柱(4.6×150mm,5μm,Agilent,美国),流动相:乙腈-0.025mol/L磷酸盐缓冲溶液(PH3.8)(15:85),检测波长为254nm。结果:头孢克肟在10mg·L^(-1)-500mg·L^(-1)范围内线性关系良好,得到线性回归方程为Y=2729.5X+196.43,相关系数为0.9997(n=6);低、中、高浓度精密度的RSD值分别为0.45%、0.72%、0.58%;重复性RSD为0.65%;平均加样回收率为98.91%,RSD为0.77%;供试品溶液室温放置8小时稳定。结论:本方法测定头孢克肟的含量准确、可靠,操作简单、用时短,可用于头孢克肟颗粒中头孢克肟的含量测定。