HPLC法测定甲磺酸罗哌卡因中2,6-二甲基苯胺的含量

Determination of 2,6- dimethylaniline in Ropivacaine Mesylate by HPLC

目的：建立用高效液相色谱（HPLC）法测定甲磺酸罗哌卡因中2，6二甲基苯胺的含量。方法：色谱柱为C18柱（250mm×4．6mm，5urn），流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（380：620），检测波长为234nm，流速1．0ml／min,柱温35℃。结果：2，6二甲基苯胺质量浓度在0．025—0．12μg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=-0．999）。结论：HPLC~简单、准确、重现性好、专属性强，能够检测甲磺酸罗哌卡因中2，6二甲基苯胺的含量。

Purpose： To establish a method for the determination of 2,6- dimethylaniline in Ropivacaine Mesylate by HPLC. Method： The HPLC consisted of Phenomenex C 18 column （ 250 mm× 4.6 mm,5μ m ）, Acetonitrile-phosphate buffer （620 ： 380 ） mixture as the mobile phase,the detection wavelength at 234 nm. The flow rate was 1.0 mL/min. Result： The linear range was good in the range of 0.025 - 0.12 μ g/mL （r=0.999）.Conclusion： The HPLC method was simple and accurate.h fit the content determination of 2,6-dimethylaniline in ropivacaine mesylate .