拉米夫定与恩替卡韦治疗HBeAg阴性的慢性B型病毒性肝炎

目的探讨恩替卡韦治疗HBeAg阴性慢性B型病毒性肝炎的效果和安全性。方法 652例HBeAg阴性慢性B型病毒性肝炎(CHB)患者分别给予恩替卡韦0.5mg或拉米夫定100mg,每日一次持续治疗52周。主要终点是组织学改善(Knodell坏死炎症记分降低≥2分,纤维化无恶化)。结果治疗结束后组织学改善恩替卡韦组211/300例(70.3%),拉米夫定组为150/252例(59.5%)(P=0.02);血清肝炎病毒B(HBV)DNA水平检测转阴患者恩替卡韦组90.0%,拉米夫定组71.5%(P<0.001);丙氨酸转氨酶正常患者分别为79%和70%(P=0.045)。血清HBV-DNA水平平均下降5.0、4.5log10/ml,P<0.001)。恩替卡韦组无耐药现象。两组安全性和不良事件相似。结论 HBeAg阴性CHB病人应用恩替卡韦能够改善组织学和病毒学反应,血清丙氨酸转氨酶水平正常化显著增加,恩替卡韦和拉米夫定治疗的完全性和不良事件相似。