测量管理体系与GMP认证的有效融合

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摘要 GMP是《药品生产质量管理规范》（GoodManufacturePractice）的缩写．是药品生产和质量管理的基本准则。GMP所规定的内容．是食品药品加工企业必须达到的最基本的条件。从2004年7月1日起，我国药品制剂和原料药已全部实现在GMP条件下生产。并且要求所有药品生产企业只有通过GMP认证．方可组织生产和销售产品。因此．GMP证书属于制药行业的准入证。

作者蔡亚欣

机构地区北京紫竹药业有限公司

出处《中国计量》 2013年第9期33-34,44,共3页 China Metrology

关键词 GMP认证《药品生产质量管理规范》测量管理体系药品生产企业加工企业药品制剂销售产品制药行业

分类号 TB9 [机械工程—测试计量技术及仪器] F203 [经济管理—国民经济]

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中国计量

2013年第9期

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