ARCHITECT i2000SR化学发光分析仪检测胃泌素释放肽前体的性能评价

目的评价ARCHITECTi2000SR化学发光仪检测胃泌素释放肽前体(ProGRP)的分析性能。方法按照美国临床实验室标准化委员会(CLSI)方法学评价系列文件,对ARCHITECTi2000SR化学发光仪检测ProGRP的精密度、准确度、灵敏度、分析测量线性范围和分析抗干扰能力等指标进行评价,并与厂商声明的性能和有关质量标准进行比较。结果 ARCHITECTi2000SR化学发光仪检测ProGRP的批内CV和总CV分别为2.83%～3.26%和4.1%～5.16%,ProGRP回收率为97.44%～102.41%,功能灵敏度在1.025pg/mL左右,分析测量线性范围22.3～4815.8pg/mL,血红蛋白(2g/L)、胆红素(400mg/L)、乳糜(1670FIU)对ProGRP检测无干扰。结论 ARCHITECTi2000SR化学发光仪检测ProGRP的主要分析性能指标达到了厂商声明要求,能满足临床需要。