应用CLSI EP5-A2文件评价全自动血液流变学分析仪的精密度性能

目的应用CLSIEP5-A2指南评价普利生LBY-N6C全自动血液流变仪的精密度性能,为临床应用提供质量保证。方法用血液流变仪对2个不同黏度水平的质控品,分别在150S-1和10S-1切变率下测定其黏度值,每天做2批测试,批间相隔不少于2h,每批样品做双份测定,共做20天。分别计算其批内不精密度的标准差和总不精密度的标准差并与厂家声称的不精密度比较以核实是否符合其性能要求。结果血液流变仪测定的高黏度和低黏度质控品的批内不精密度标准差分别为0.05/0.19和0.05/0.09,χ2分别为6.61/4.01和17.45/3.55,总不精密度标准差分别为0.06/0.24和0.06/0.12,χ2值分别为11.93/9.12和44.84/9.83。结论血液流变仪的重复性和总不精密度均达到厂家声称性能,能够满足临床检测要求。