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伦理审查中方案主审表使用研究 被引量:1

Research of Protocol Assessment Form in Ethical Review
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摘要 涉及人体的生物医学研究必须经过伦理审查,如何提高伦理委员的审查质量,不只靠委员自身,一个好的方案主审工作表是帮助伦理委员会提高方案审查质量的必要手段。主审委员在审查过程中,主审工作表有助于主审委员对临床研究项目的整体考量,提高审查效率及审查质量。 Biomedical research involving human subjects must be approved by the ethical review. The method of improving ethics committee members of the examination quality is not only by the members themselves, but also a good plan of the work table, which is also a necessary means to improve the quality of the ethical review.
出处 《世界科学技术-中医药现代化》 北大核心 2013年第5期1150-1156,共7页 Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica-World Science and Technology
基金 国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项(2012L02014):基于"以络论治"理论中药穴位贴敷对小儿肺炎易感体质的临床研究 负责人:吕晓东
关键词 伦理审查 方案主审工作表 临床使用 审查质量 Ethical review, protocol assessment form, clinical application, assessment quality
  • 相关文献

参考文献2

二级参考文献4

  • 1[1]国家药品监督管理局. 药品临床试验管理规范[S]. 1999
  • 2[2]World Medical Association Declaration of Helsinki. Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects[S].2000
  • 3[4]World Health Organizaton, Operational Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research[S]. 2000
  • 4卜擎燕,熊宁宁,吴静.人体生物医学研究国际道德指南[J].中国临床药理学与治疗学,2003,8(1):107-110. 被引量:50

共引文献46

同被引文献9

引证文献1

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