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体内体外外推（IVIVE）与跨人群外推-基于PB／PK的模型化研究

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摘要新药临床研究的目标是给每个适应症病人以适合他的剂量。为了这个目标，研究者首先要明确在I期临床中应该解决的问题有哪些？本文探讨了在中国如何将研究新药引入人体，进行首次人体临床试验的研究进展。美国FDA在2004年发表了创新药物研发关键路径的白皮书，

作者胡蓓

机构地区北京协和医院临床药理研究中心

出处《中国药理通讯》 2013年第3期11-11,共1页

关键词模型化体外外 PB 人群体内人体临床试验临床研究美国FDA

分类号 R973.2 [医药卫生—药品]

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中国药理通讯

2013年第3期

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