缬沙坦胶囊溶出度测定方法学验证

缬沙坦将囊属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的抗高血压药,用于治疗轻、中度原发性高血压。本实验研究通过用北京诺华制药有限公司生产的缬沙坦胶囊(X1282批)对2010年版中国药典二部的缬沙坦胶囊的溶出度测定方法从专属性、线性及范围、精密度、溶液稳定性、回收率等方面进行验证,结果表明该方法能够准确测定缬沙坦的溶出度,并测定市售缬沙坦胶囊X1282批样品溶出度为92.88%,符合规定。