血清总胆汁酸检测的临床可报告范围建立和评价

目的探讨应用四川迈克试剂在Beckman LX20生化仪上检测血清总胆汁酸（TBA）功能灵敏度（FS）、最大允许稀释度（MAD）、分析测量范围（AMR）和临床可报告范围（CRR）,为临床提供可靠的检测结果。方法参照CLSI（EP6-A）文件,选用覆盖厂家声明AMR的高、低值患者混合标本配制系列等间距不同浓度样本进行TBA重复测定2次,对所得数据利用SPSS19.0软件进行多项式回归分析AMR;直接选用5份较低浓度患者标本进行日间重复测定TBA,以相应的变异系数与检测均值关系确定FS;选用3份高浓度TBA标本用生理盐水进行不同倍数稀释后测定,计算回收率,在90%~110%内确定MAD,并结合FS确定CRR。结果 TBA检测的AMR为2.70~104.70mmol/L;FS为2.26mmol/L;最大允许稀释度为1∶3;CRR为2.26~314.10mmol/L。结论应用四川迈克试剂在Beckman LX20生化仪上进行血清TBA检测的AMR比厂家声明的宽;用生理盐水作为介质稀释患者标本的MAD比较小;所建立的CRR还可满足临床常规需要。