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FDA西布曲明撤市事件及其对我国的启示 被引量:1

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摘要 目的分析美国食品与药物管理局(FDA)对西布曲明撤市事件的处理过程及特点。方法通过查阅国外文献,从西布曲明撤市的背景、FDA对西布曲明所采取的措施等方面进行研究。结果FDA西布曲明撤市决定是基于实证的直接结果,并对西布曲明进行了完善的风险管理。结论学习和运用风险管理和循证理念是我国药品监管的当务之急。
出处 《中国药业》 CAS 2013年第18期5-6,共2页 China Pharmaceuticals
  • 相关文献

参考文献5

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  • 5FDA. FDA Drug Safety Communication: FDA Recommends Agaitlst the Continued Use of Meridia (sibutramine) [EB/OL] . [2010- 10-081. http : //www. fda. gov/Drugs/Drug Safety/ucm228746. htm.

同被引文献17

引证文献1

二级引证文献2

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