盐酸多西环素缓释片的研制及释放度考察

目的考察盐酸多西环素缓释片的研制方法和释放度。方法参照美国食品药物监督管理局（FDA）批准的药品说明书中处方组分，采用紫外-可见分光光度法对缓释片进行溶出试验，根据释放度测定结果，用释药模型分别用零级、一级、Higuchi、Weibull方程作曲线拟舍，并按Peppas方程计算释放参数以判断其释药机理。结果样品溶出参数n=0．4521，主药以扩散和溶蚀相结合的方式释放。结论制备方法可行。盐酸多西环素质量浓度线性范围为4．0～25μg／mL，平均回收率为100．81％，r=0．9997.样品释放度为12h达90％以上，达到了设计的缓释效果。