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月见草油胶丸微生物限度检查方法验证

Validation of Test for Specified Micro-organism of Oeothera Bieinis Oil Soft Capsules
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摘要 目的:对月见草油胶丸的微生物限度检查计数方法进行验证,确认其科学性和合理性。方法:采用加入乳化剂的方法制成1∶10的供试品溶液进行检测,细菌、霉菌及酵母菌的限度检查采用平皿法。结果:细菌、霉菌及酵母菌组的实验回收率均大于70%。结论:平皿法结果可靠、操作简便,可作为月见草油胶丸的微生物限度检查计数方法。 Objective:To make sure the test for specified micro-organisms of Oeothera Bieinis Oil Soft Capsules was reasonable. Methods : To make a one in ten dilution of original product with suitable sterile surface-active agent . The plate count method is re served for bacteria , fungi and microzyme. Results:The ratio of recovery of all experiment group were more than 70 percent. Con- clusion:The plate count method is suit for test for specified micro-organisms of Oeothera Bieinis Oil Soft Capsules.
作者 张风林
出处 《亚太传统医药》 2013年第9期26-27,共2页 Asia-Pacific Traditional Medicine
关键词 月见草油胶丸 微生物限度检测 平皿法 回收率 Oeothera Bieinis Oil Soft Capsules Plate-count Method Ratio of Recovery
  • 相关文献

参考文献3

  • 1国家药典委员会.中国药典(一部)附录[s].北京:中国医药科技出版社,2010:79.
  • 2潘有文.现代医药工业微生物实验室质量管理与验证技术[M].北京:中国协和医科大学出版社,2004,179—185.
  • 3马绪荣,苏德模.药品微生物检验手册[M].北京:科学出版社,2006:67.

共引文献6

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