期刊文献+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息

药物临床试验信息管理系统的设计探讨 被引量：2

下载PDF
导出
摘要 衣文介绍药物临床试验中应用信息技术（IT，Infomlation Technolog,y的重要性并分析了在设计新药临床试验的信息系统时应该考虑到的主要问题。该体系基于模块进行设计，具有电子签名、用户权限管理、审核管理、检查监督、稽查留痕等功能。该体系应用有利于保证药物临床试验质量，是良好的药物临床试验管理系统应具备的一部分．
作者 张诚
机构地区 河南省南阳市中心医院
出处 《消费电子》 2013年第14期84-84,共1页 Consumer Electronics Magazine
关键词 信息管理系统 信息技术 临床试验
分类号 R95 [医药卫生—药学]
  • 相关文献

参考文献2

二级参考文献16

  • 1Cynthia A. Brandt, MD, MPH, Prakash Nadkarni, MD,et al. Controlled Clinical Trails, 2000, 21:440-461.
  • 2Rosanne M. Pogash, MPA, Susan J. Boehmer, MA et al.Control!ed Clinical Trails,2001,22:168-180.
  • 3William Nigel Strang,Michel Cucheral,et al.Methods and Programs in Biomedicine,2000,61:49-60.
  • 4Prakash Nadkarni MD.http://ycmi.med.yale.edu/nadkarni.
  • 5Guidance for Industry:Computerized System used in Clinical Trials http://www.fda.org.
  • 6Guidance for Industry:Providing Regulatory Submissions in Electronic Format-General Considerations http://ww.fda.org.
  • 721CFR Part 11:Electronic records,electronic signatures http://www.accassdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm.
  • 8ICH,Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information(ESTRI) http://www.ich.org.ich5m2.html.
  • 9Convergence Traction-Product Overview http://www.cmt-info.com/Product Overview.htm.
  • 10Clinical Trial Management http://www.medisearchint.com/dl/presbel.ppt.

共引文献27

同被引文献1

引证文献2

二级引证文献4

消费电子
2013年 第14期

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部