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医械法令 据知情人士透露，新版《医疗器械监督管理条例》已经定稿，或将于年底出台。但医疗器械行业法令正在酝酿更大规模的“更新换代”，目前仍有30个左右部令级别、涉及医疗器械生命周期各个环节的法规在研究制定当中，有望在近两年密集出台，将对市场和企业营销系统等产生极大的影响。