皮肤刺激试验在洗手液安全性评价中的应用

目的比较急性皮肤刺激试验、多次皮肤刺激试验对洗手液的毒性结果,探讨这两种检测方法的灵敏性和合理性。方法采用家兔急性皮肤刺激试验、多次皮肤刺激,对45种洗手液类产品的有效成分进行毒理安全性检测,分析两种试验结果安全性评价的差异。结果 45个洗手液产品,有效成分包括三氯生(2,4,4'-三氯-2羟基-二苯醚)26个、对氯间二甲苯酚5个、乙醇4个、醋酸氯已定3个、有效碘1个、聚六亚甲基胍1个、其它成分5个。洗手液的急性皮肤刺激试验结果不通过数为3个,不通过率为6.7%;多次皮肤刺激试验的不通过数为28,不通过率为62.2%,卡方检验表明其两种方法差异性具有非常显著的意义(χ2=33.987,P<0.005)。结论洗手液的使用毒性安全性评价中,多次皮肤刺激试验的检验灵敏度过高,对用后冲洗的洗手液产品,急性刺激试验较合理反映洗手液使用后的毒性。