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WFI水循环终产品灭菌柜的性能验证

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摘要 本文描述了WFI水循环终产品灭菌柜的性能验证过程 ,运用了Kaye多通道可编程数据记录仪进行湿度分布和热穿透试验 ,用孢子进行最后的微生物挑战性试验 ,并引用F0 和SLR值进行了数据处理 。
出处 《医药工程设计》 2000年第6期258-262,共5页 Pharmaceutical Engineering Design
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参考文献2

二级参考文献12

  • 1ShermanAlfors,娄有宜.用毛细管测定生物指示剂的D值和Z值[J].中国医药工业杂志,1989,20(10):470-472. 被引量:5
  • 2邓海根 陈景才.湿热灭菌和无菌保证-F。值的由来、应用与发展[J].化学医药工业信息,1989,:1-17.
  • 3邓海根.输液产品湿热灭菌工艺的生物指示剂验证[J].医药包装,1992,13(4):46-46.
  • 4郑均镛.药品微生物纯度检验结果可靠性的探讨[J].中国药事,1995,9(1):35-37.
  • 5陈景才.药品生产管理规范与质量保证[M].南京:南京大学出版社,1989.4-5.
  • 6国家医药管理局推行GMP、GSP委员会.药品生产验证指南[M].北京:中国医药科技出版社,1996.2-3.
  • 7国家医药管理局推行 GMP、GSP委员会,药品生产验证指南,1996年,2页
  • 8郑均镛,中国药事,1995年,9卷,1期,35页
  • 9邓海根,医药包装,1992年,13卷,4期,46页
  • 10邓海根,化学医药工业信息,1989年,增刊,1页

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