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WFI水循环终产品灭菌柜的性能验证
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摘要
本文描述了WFI水循环终产品灭菌柜的性能验证过程 ,运用了Kaye多通道可编程数据记录仪进行湿度分布和热穿透试验 ,用孢子进行最后的微生物挑战性试验 ,并引用F0 和SLR值进行了数据处理 。
作者
田荣林
江竹钧
机构地区
华盛顿国际企业集团有限公司
出处
《医药工程设计》
2000年第6期258-262,共5页
Pharmaceutical Engineering Design
关键词
灭菌柜
无菌测试
性能
药物
针剂
灭菌工艺
分类号
TQ460 [化学工程—制药化工]
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徐林.
GMP的无菌保证[J]
.中国医药工业杂志,2000,31(3):140-142.
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2
夏关明.
欧洲无菌药品GMP规范的现状[J]
.医药工程设计,1999(3):19-26.
被引量:1
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12
1
ShermanAlfors,娄有宜.
用毛细管测定生物指示剂的D值和Z值[J]
.中国医药工业杂志,1989,20(10):470-472.
被引量:5
2
邓海根 陈景才.湿热灭菌和无菌保证-F。值的由来、应用与发展[J].化学医药工业信息,1989,:1-17.
3
邓海根.输液产品湿热灭菌工艺的生物指示剂验证[J].医药包装,1992,13(4):46-46.
4
郑均镛.药品微生物纯度检验结果可靠性的探讨[J].中国药事,1995,9(1):35-37.
5
陈景才.药品生产管理规范与质量保证[M].南京:南京大学出版社,1989.4-5.
6
国家医药管理局推行GMP、GSP委员会.药品生产验证指南[M].北京:中国医药科技出版社,1996.2-3.
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王新建,王凤山,王海燕.
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张小清,张勇.
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戴方伟,周莎桑,柯贤福,徐智,萨晓婴.
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谢文,赵宏大,纪绍梅.
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张丽丽,于颖,高春刚,程绍祥,卢存义.
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.医药工程设计,2012,33(1):40-44.
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池王胄,宋庭,周芳芳,孙黎.
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MarcoStrik.
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范晋峰.
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