HPLC法测定血浆中那格列奈的浓度

目的：建立测试那格列奈血药浓度的高效液相色谱法（HPLC法），并进行系统的方法学验证，以用于血浆中那格列奈浓度的测定。方法：采用色谱柱：AgilentTC-C_18柱（4．6×150mm，5μm，Agilent，美国），流动相：乙腈-25mmol／L磷酸缓冲溶液（氨水调至pH6．8）（40：60），采用混合萃取剂异丙醇一二氯甲烷（20：80）的方法处理血浆样本，检测波长为210nm，以瑞格列奈作为内标。结果：那格列奈在0．0512～12．5ug·mL-1范围内线性关系良好，得到线性回归方程为Y=0．9507×＋0．0013，相关系数为0．9994（n=7）；最低定量限为0．0205ug·m-1，低、中、高浓度精密度和准确度良好，低、中、高浓度提取回收率分别为75．9％、82．1％、79．0％，生物样本稳定性良好。结论：本方法特异性好，灵敏度高，精密度和准确度高，能准确、可靠地测定血浆中那格列奈浓度，适用于血浆中那格列奈浓度的测定。