硫酸阿米卡星注射液生产工艺研究

目的探讨硫酸阿米卡星注射液的最佳生产工艺。方法选用不同用量的抗氧剂、络合剂、活性炭吸附剂,在相同生产工艺参数下进行试生产,对试生产的样品澄明度、色泽、pH、含量、热原进行检测。结果优选的用量抗氧剂焦亚硫酸钠为0.20%,络合剂枸橼酸钠为0.10%,活性炭吸附剂为0.03%。结论生产工艺中辅料按优选的用量生产硫酸阿米卡星注射液,工艺较稳定,产品质量指标较佳。