天麻素注射液质量标准中细菌内毒素检查的探索性工作

目的探讨天麻素注射液质量标准中细菌内毒素检查方法的一致性。方法按《中国药典》2010年版二部附录ⅪE〔1〕进行实验和结果判断。结果天麻素注射液按细菌内毒素限值L为0.125EU/mg进行实验,结果均符合规定。结论天麻素注射液可经更深入广泛的实验来提高统一的试验方法和标准。