三参四黄胶囊质量标准研究

目的制定三参四黄胶囊的质量标准。方法用薄层色谱法对处方中红花进行鉴别;用高效液相色谱法测定处方中丹参所含丹酚酸B的含量。色谱柱为COSMOSIL C18-MS-Ⅱ(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(30:9:1:60),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为286nm。结果薄层色谱鉴别专属性强,重现性好。丹酚酸B的平均回收率为101.9%,RSD为2.1%(n=6)。结论用薄层色谱法对红花进行鉴别,用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量,方法简单可行、重现性好,可用作三参四黄胶囊的质量控制,作为该制剂质量标准制定参考。