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《美国药典》35版附录“<62>非无菌产品微生物检查:控制菌检查法”中两个问题的探讨 被引量:7

Two problems on test for specified microorganisms of“ < 62 > microbiological examination of nonsterile products”in USP 35
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摘要 目的:探讨耐胆盐革兰阴性菌检查中,胰酪大豆胨肉汤预培养是否能达到对菌体只复苏不增殖的目的;肠道增菌肉汤颜色指示特性的必要性。方法:采用不同菌株和不同厂家培养基,依据《美国药典》35版方法进行对比考查。结果:胰酪大豆胨肉汤按规定的最短预培养时间培养后菌体有增殖;不同厂家肠道增菌肉汤培养基的颜色指示特性具有不一致性。结论:微生物经胰酪大豆胨肉汤预培养在复苏的同时菌数有所增加;肠道菌增菌肉汤无需观察颜色指示特性。 Objective : To find whether TSB could make bile - tolerant Gram - ngative bacteria proliferate and EEB could serve as a specific indicator. Methods : According to the method provided in USP 35, various bacteria and cultures were used for the con- trast tests. Results : Bacteria proliferation was found in the required minimum pre - incubation time with TSB for the selected bacteria and cultures. The EEBs from different factories exhibit different colors in the different cultures. Conclusion: The pre -incubation using TSB does not only resuscitate the bacteria but also proliferate the organisms at the same time. The EEB can not be used for an indicator.
出处 《天津药学》 2013年第5期9-12,共4页 Tianjin Pharmacy
关键词 耐胆盐革兰阴性菌 胰酪大豆胨肉汤 肠道增菌肉汤 bile - tolerant Gram - ngativ bacteria, TSB, EEB
  • 相关文献

参考文献6

二级参考文献14

  • 1王平,王国荣.浅析我国药品标准及其在新时期的地位与作用[J].中国药事,2006,20(1):22-25. 被引量:18
  • 2陆玲宝,许明哲.美国药典的历史沿革和现状[J].中国药事,2007,21(5):360-361. 被引量:10
  • 3药品管理法[S].中华人民共和国主席令第18号,1984.
  • 4周海均主译.药品注册的国际技术要求(质量部分)[M].北京:人民卫生出版社,2000:1.
  • 5USP[S].ed 29.2005.
  • 6USP[S].ed 30.2006.
  • 7药品注册管理办法[S].国家食品药品监督管理局令第28号,2007.
  • 8药品管理法实施条例[S].国务院令第360号,2002.
  • 9药品管理法[S].中华人民共和国主席令第45号,2001.
  • 10国务院.药政管理条例[Z].国发[1978]15号,1978.

共引文献32

同被引文献45

  • 1刘孝霞,郭旭玲,刘希君.哌拉西林的应用研究及进展[J].齐鲁药事,2005,24(6):360-362. 被引量:4
  • 2贾艳,孙长江,韩文瑜,何礼洋,杨洋.肺炎克雷伯菌研究进展[J].微生物学杂志,2006,26(5):75-78. 被引量:50
  • 3特玉香,刘鹏,戴翠,马仕洪,苏德模,胡昌勤.黄连上清丸微生物限度检查方法验证浅析[J].药物分析杂志,2006,26(11):1674-1677. 被引量:23
  • 4中国药典[S].2010年版.一部.39-40,189,32.
  • 5Ch.P(2010)VolI(中国药典2010年版.一部)[S].2010:168.
  • 6中国药典2010年版一部[S].北京:化学工业出版社,2010:160.
  • 7国家药典委员会.关于2010年版药典附录“微生物限度检查法”修订内容的第二次公示[EB/OL].(2012-10-09)[2014-04-08].http://www.chp.org.cn/cms/newscenter/publicity/000238.html.
  • 8GB 4789.5-2012 National food safety standard Food microbiological examination:Shigella(食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验) [S].2012:1-13.
  • 9GB 4789.11-2014 National food safety standard Food microbiological examination:Streptococcus(食品安全国家标准食品微生物学检验 β型溶血性链球菌检验) [S].2014:1-7.
  • 10Drug Certification Center of SFDA. Guidance of Good Manufacturing Practices for Drug: Sterile Products (药品GMP指南:无菌药品) [M]. Beijing:China Medical Science Press,2011:105.

引证文献7

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