北京重大疾病临床数据和样本资源库建设成果初探

近年来，随着我国医疗卫生科技工作的全面快速发展，建立支持医学研究的临床病例和样本资源库日益得到重视。但是，在收集临床病例资料和生物标本的过程中，普遍存在规划不足、标准失据、资源分散、共享困难、难以利用等诸多问题，严重制约了临床研究的发展和临床研究成果的转化。因此，建立大规模、标准化的重大疾病临床数据和样本资源库就显得十分必要。在此背景下，2009年，北京实施了“北京重大疾病临床数据和样本资源库建设”（以下简称北京疾病资源库）项目，依托北京市各大医院丰富的临床病例资源，针对突发疫情、心脑血管疾病、艾滋病、肝炎等严重影响市民健康的重大疾病，设立了10个重大疾病研究样本库，集中存储血清、细胞、遗传物质、组织等样本资源。该项目通过制定统一的技术标准、统一的管理机制以及统一的质控体系，希望逐步建立由“一个平台”和“十个样本库”组成的北京重大疾病防治研究平台。“一个平台”是指“管理与信息平台”，用于统筹管理各库建设；“十个样本库”是以病种为单位，集中存储10个病种所收集的各类生物样本资源。同时，为保证各病种资源库的质量水平，项目组委托独立的第三方合同研究组织（CRO）机构，对各病种临床数据和样本资源库的建设进行全程监督。截至2012年底，项目顺利完成了一期建设工作，并取得明显成效。