两种不同生化检测系统对13项常规生化结果的偏倚评估

目的探讨两种不同生化分析系统对13项常规生化测定结果的可比性。方法按CLSI EP9-A2文件要求,以日立7080生化分析系统为目标检测系统（比较方法）,新成XC-8001生化分析系统为待评检测系统（实验方法）,分别测定40例患者新鲜血清标本13项常规生化指标的浓度。计算实验方法（Y）与比较方法（X）之间的相对偏差（SE%）,以CLIA′88允许总误差的1/2（1/2TEa）为标准,判断检验结果的可比性。结果经离群值检查,所有数据均未超出可接受范围。两个检测系统13项生化结果的相关回归分析,r为0.979 2~0.999 7（均大于0.975）。AST、ALT、TP、ALB、GGT、TBil、Crea、UA、TC、TG、Glu在低值、中值及高值处的SE%均小于1/2TEa。在中值和高值处,Urea、DBil的SE%均小于1/2TEa;在低值处,Urea的SE%为6.0%,大于1/2TEa（4.5%）,但小于TEa,临床可接受;DBil在低值处的SE%为20.5%,大于TEa（20%）,临床不可接受。结论 AST、ALT、TP、ALB、GGT、TBil、Urea、Crea、UA、TC、TG、Glu在日立7080生化分析系统与新成XC-8001生化分析系统的测定结果具有可比性。