ELISA方法检测HBsAg设置灰区的必要性探讨

目的探讨ELISA方法检测无偿献血者HBsAg设置灰区的必要性。方法采用2个厂家生产的ELISA HBsAg试剂对献血者标本分别进行检测,其检测结果在0.6≤s/co<1之间的标本再用同种试剂进行双孔复试,双孔中至少有1份结果仍在灰区内的,留取标本分别做电化学发光定量分析、HBV 5项和核酸HBV DNA检测。结果106例灰区标本中电化学发光法检测出阳性标本12例,核酸检测出HBV DNA阳性标本16例。结论对HBsAg灰区标本,ELISA检测漏检率很高,应该引起高度重视,并结合实验室室内质控规则,考虑到批内差异和批间差异的存在,结合自己实验室的情况设置合适的灰区,最大限度地检出这些可疑标本,并进行重复检验或确认实验,进一步减少HBsAg漏检的可能性,以提高输血安全。