期刊文献+

GLP实验室与非GLP实验室药理毒理研究现场核查常见问题简析 被引量:2

原文传递
导出
摘要 (接9月下)2实验动物实验动物是药理毒理研究的必要条件,此方面药品注册相关法规要求:购置实验所用动物时应具有确切凭证,实验动物购置时间、数量、种系、等级、合格证号、个体特征等应与申报资料一致。实验动物的饲养单位应具备相应的资质,实验动物为本单位饲养繁殖的,能提供本单位具有饲养动物的资质证明及动物饲养繁殖的记录。GLP实验室对于以上要求一般都可遵照执行,
出处 《首都医药》 2013年第20期5-5,共1页 Capital Medicine
  • 引文网络
  • 相关文献

参考文献4

  • 1国家食品药品监督管理总局.药物非临床研究质量管理规范[S].2003,9.
  • 2国家食品药品监督管理总局.关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》(国食药监安[2006]587号)[S].2006.
  • 3国家食品药品监督管理总局.药品注册现场核查管理规定[S].2008,5.
  • 4国家食品药品监督管理总局.药品研究实验记录暂行规定[S].2000.

同被引文献20

  • 1汤家铭.GLP认证对动物实验管理的要求[J].中国比较医学杂志,2007,17(6):367-369. 被引量:9
  • 2颜耀东,黄晓洁,王楠.药品质量标准与药品质量评价相关性的探讨[J].中国药房,2007,18(34):2650-2652. 被引量:17
  • 3常福厚,白图雅,吕晓丽.药物毒理学研究的现状及与创新药物研究的关系[J].中国药理学与毒理学杂志,2013,27(3):488-489.
  • 4魏金锋,王风华,李海艳,等.GLP实验室质量管理体系的建立[J].中国药理学与毒理学杂志,2013,27(3):505.
  • 5Matthew OW, Judith AS, Stuart MM, et al. Post-market drug evaluation research training capacity in Canada: an environ- mental scan of Canadian educational institutions[J]. J Popul Ther Clin Pharmacol, 2014, 21(3):370-378.
  • 6]Varallo FR, Guimaraes Sde O, Abjaude SA, et al. Causes for the underreporting of adverse drug events by health profes- sionals: a systematic review[J]. Rev Esc Enferm USP, 2014, 48(4):739-747.
  • 7LaBute MX, Zhang X, Lenderman J, et al. Adverse drug re- action prediction using scores produced by large-scale drug- protein target docking on high-performance computing ma- chines[J]. PLoS One, 2014, 9(9):e106298. doi: 10.1371/jour- nal.pone.0106298, eCollection 2014.
  • 8Kuang Q, Wang M, Li R, et al. A systematic investigation of computation models for predicting adverse drug reactions (ADRs) [J]. PLoS One, 2014, 9(9):el05889. doi: 10.1371/ journal.pone.0105889, eCollection 2014.
  • 9吴建辉,闫晗,苏欣,孙祖越.GLP人员的岗位职责与各类人员的培训[J].中国药理学与毒理学杂志.2013(03)
  • 10杨志敏,杜晓曦.中、美药品注册管理法规体系的比较研究[J].食品与药品,2009,11(1):1-4. 被引量:11

引证文献2

二级引证文献9

;
使用帮助 返回顶部