重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎的临床研究

目的评估重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR∶Fc)治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性。方法将符合诊断标准的30例类风湿关节炎患者随机分为治疗组和对照组各15例。治疗组采用rhTNFR∶Fc 50 mg皮下注射,1次/周,同时口服甲氨蝶呤片10 mg,1次/周;对照组口服甲氨蝶呤片10 mg,1次/周。两组均连续用药12周。观察治疗前后临床、实验室指标的变化及不良反应。结果患者压痛关节数、肿胀关节数,疼痛VAS评分、晨僵、患者对疾病总体状况的VAS评分、医生对疾病总体状况的VAS评分,HAQ得分、ESR和CRP水平治疗前两组间差异均无统计学意义(P均>0.05);治疗后均较基线有明显改善(P均<0.05);治疗后4、8、12周随访时,试验组上述各项评价指标均优于对照组(P均<0.05)。两组各出现4例不良反应,主要包括注射部位反应、皮疹、感染、转氨酶升高、胃肠道反应等,均经处理后缓解。结论 rhTNFR∶Fc联合甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎起效快,疗效好,具有较好的安全性和患者可耐受性。