国际药物警戒快讯

International Pharmacovigilance Flash

FDA要求变更Duragesic贴剂的包装标识以避免该贴剂所致的偶然死亡事件 FOA要求制造厂商变更Duragesic（中文商品名：多瑞吉，通用名：芬太尼）贴剂包装上的颜色标识，使用粗体、不褪色的字体印刷药品名称，以便医护人员及患者更容易识别及发现意外掉落的贴剂或被遗弃的使用后废料垃圾。由于芬太尼贴剂含有高浓度的麻醉镇痛类药物，因此即使是使用之后，该贴剂废料也存在一定的危险性。变更标识可有效避免上述贴剂或废料被儿童或宠物误触或误食，据报道，此类贴剂可能引起儿童、宠物等的偶然性危害或死亡。同时FDA对于非专利的芬太尼贴剂也提出此要求。