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解读美国FDA关于临床研究监查的新指导原则
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摘要
近二十年来,由于专业化程度的不断提高,临床研究这个行业变得越来越复杂化。美国FDA新临床研究指导原则的出现,应该是因为目前行业过度发展,偏离了临床研究实际的目的。希望这个指导原则能给众多的临床研究公司以警醒,让临床研究朝着健康的方向发展。
作者
李宾
机构地区
杭州泰格医药咨询责任有限公司
加拿大泰格临床研究有限公司
出处
《中国处方药》
2013年第5期57-60,3,共4页
Journal of China Prescription Drug
关键词
美国FDA
临床研究
监查
解读
业内人士
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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