瑞舒伐他汀治疗代谢综合征的效果观察

The efficacy study of rosuvastatin on treating patients with metabolic syndrome

目的探讨瑞舒伐他汀对代谢综合征（Ms）患者的干预作用及其安全性。方法将80例MS患者随机分为两组，瑞舒伐他汀组（40例）给予瑞舒伐他汀10mg／d口服；阿托伐他汀组（40例）给予阿托伐他汀10mVd口眼。随访12周，主要观察指标：载脂蛋白B／载脂蛋白A1（ApoB／ApoAl）比值及炎症因子超敏C反应蛋白（hs．CRP）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）、白细胞介素18（IL-18），次要观察指标：血脂、血糖、空腹胰岛素（FIN）、胰岛素抵抗指数（HOMA．IR）、血压、尿白蛋白排泄率（UAER）、体质量指数（BMI），安全性指标：肝肾功能、肌酸激酶（CK）。比较两组患者治疗前、后及两组治疗后各指标的差异。结果（1）与治疗前比较，治疗12周后两组患者ApoB／ApoAl、hs—CRP、TNF-α、IL-6、IL-18及ApoB、总胆固醇（Tc）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）、甘油三酯（TG）、FIN、HOMA—IR、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、UAER均显著下降[瑞舒伐他汀组分别为：1．26±0．25降至0．63±0．22，t=4．44；（6．89±1．43）mg／L降至（2．41±0．36）mg／L，t=7．12；（27．63±7．12）ng／L降至（12．98±3．74）ng／L，t=4．23；（26．47±6．59）ng／L降至（13．16±3．55）ng／L，t=4．45；（318．36±90．45）ng／L降至（172．77±50．65）ng／L，t=3．92；（1．58±0．29）g／L降至（0．83±0．23）g/L，t=4．20；（5．78±0．86）mmol／L降至（3．53±0．69）mmol／L，t=3．85；（3．52±0．54）mmoL／L降至（2．04±0．49）mmol／L，t=3．89；（2．87±0．65）mmol／L降至（1．91±0．57）mmoL／L，t=3．78；（12．08±2．87）mU／L降至（6．87±1．89）mU／L，t=3．98；3．42±0．57降至1．60±0．31，t=4．65；（144．6±13．3）mmHg降至（135．1±12．7）mmHg，t=3．57；（93．6±9．5）mmHg降至（85．2±7．6）mmHg，t=3．59；（29．86±3．37）μg／min降至（22，52±2．56）Ixg／min，t=3．71；阿托伐他汀组：1．24±0．23降至0．92±0．24，t=3．74；（6．84±1．37）mg／L降至（3．50±0．75）mg／L，t=4．24；（27．22±7．36）ng／L降至（18．70±5．82）ng／L，t=3．76；（26．28±6．84）ng／L降至（19．34±5．96）n#L，t=3．75；（311．22±91．98）n#L降至（246．50±74．73）ng／L，t=3．63；（1．56±0．27）g／L降至（1．14±0．26）g／L，t=3．74；（5．65±0．76）mmol／L降至（4．67±0．65）mmol／L，t=3．68；（3．51±0．55）mmol／L降至（2．65±0．57）mmol／L，t=3．70；（2．86±0．68）mmol／L降至（2．05±0．54）mmol／L，t=3．78；（12．04±2．95）mU／L降至（8．91±2．32）mU／L，t=3．74；3．38±0．54降至2．18±0．35，t=3．80；（144．0±13．8）mmHg降至（135．7±12．5）mmHg，t=3．56；（93．4±9．3）miD-Hg降至（85．8±8．9）mmHg，t=3．58；（29．77±3．28）μg／min降至（23．02±2．83）μg／min，t=3．67；P均〈0．01]；ApoAl、高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）有所升高，但差异均无统计学意义（尸均〉0．05）；空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、BMI有下降趋势，但差异均无统计学意义（P均〉0．05）。（2）治疗12周后，瑞舒伐他汀组的ApoB／ApoAl、hs-CRP、TNF—α、IL-6、IL-18及ApoB、TC、LDL—C、FIN、HOMA．IR与阿托伐他汀组相比明显降低（t值分别为2．11、2．10、2．09、2．12、2．08、2．07、2．05、2．04、2．04、2．06，P均〈0．05）；瑞舒伐他汀组的HDL-C、ApoAl与阿托伐他汀组相比有增高趋势，但差异均无统计学意义（P均〉0．05）；两组对TG的改善差异均无统计学意义（P均〉0．05）；两组对SBP、DBP、UAER的改善亦无统计学意义（P均〉0．05）。（3）瑞舒伐他汀组不良反应少，安全性好。结论瑞舒伐他汀可降低MS患者ApoB／ApoAl比值和炎症因子水平，改善胰岛素抵抗，其安全性良好。

Objective To investigate the efficacy of rosuvastatin on treating patients with metabolic syndrome （MS）. Methods Eighty MS patients were divided into rosuvastatin group （n = 40 ） and atorvastatin group（n = 40）i Patients in rosuvastatin group were received schufftan at dose of 10 mg/d and in atorvastatin group were received lipitor at dose of 10 mg/d orally. Patients were followed-up for 12 weeks. The ratio of apolipoprotein B/apolipopmtein A1 （ ApoB/ApoA1 ） and inflammatory factors including high-sensitivity C- reactive protein （ hs-CRP）, tumor necrosis factor-or （ TNF-ct）, interleukin-6 （ IL-6 ）, and intedeukin -18 （ IL-18 ） were measured. Meanwhile Secondary factors：blood lipids, blood glucose, fasting insulin（FIN） , insulin resistance index （ HOMA-IR）, blood pressure, urine albumin excretion rate （ UAER ）, body mass index （ BMI ）. As well as safety indicators ： hepatic and renal function and ereatine kinase （CK） were detected. Results （ 1 ） After 12- week＇s treatment, the serum levels of ApoB/ApoA1, hs-CRP, TNF-α, IL-6, IL-18, ApoB, total cholesterol （ TC ）, low-density lipoprotein cholesterol （ LDL-C ）, triglyceride （ TG）, FIN, HOMA-IR, systolic blood pressure （ SBP）, diastolic blood pressure （DBP）, and UAER significantly decreased compared to before treatment in the two groups （ rosuvastatin group： 1.26 ±0. 25 vs. 0. 63 ± 0. 22, t = 4.44 ; （ 6. 89 ± 1.43 ） mg/L vs. （ 2. 41 ± 0. 36 ） mg/L,t =7.12;（27.63 ±7. 12） ng/L vs. （12.98 ±3.74） ng/L,t =4. 23;（26. 47 ±6.59） ng/L vs. （13.16 ±3.55 ） ng/L, t = 4. 45 ; （ 318.36± 90. 45 ） ng/L vs. （ 172.77 ± 50. 65 ） ng/L, t = 3.92 ; （ 1.58± 0. 29 ） g/L vs. （0. 83± 0. 23 ） g/L, t = 4. 20 ; （ 5. 78± 0. 86 ） mmol/L vs. （ 3.53 ± 0. 69 ） mmol/L, t = 3.85 ; （ 3.52 ± 0. 54 ） mmol/L vs. （ 2. 04± 0. 49 ） mmol/L, t = 3.89 ; （ 2. 87 ± 0. 65 ） mmol/L vs. （ 1.91 ± 0.57 ） mmol/L, t = 3.78 ; （12.08 ±2. 87） mU/L vs. （ 6. 87±1. 89 ） mU/L,t=3.98;3.42±0.57 vs. 1.60±0.31,t=4.65;（144.6± 13.3） mmHgvs.（135.1±12.7） mmHg,t=3.57;（93.6±9.5） mmHgvs.（85.2±7.6） mmHg,t=3.59; （ 29. 86 ± 3.37 ） μg/min vs. （ 22. 52 ± 2. 56 ） μg/min, t = 3.71 ; atorvastatin group： 1.24± 0.23 vs. 0. 92± 0. 24, t = 3.74 ; （ 6. 84± 1.37 ） mg/L vs. （ 3.50 ±0.75 ） mg/L, t = 4. 24 ; （ 27. 22 ± 7. 36 ） ng/L vs. （ 18. 70 ±5. 82） ng/L, t = 3.76 ; （ 26. 28 ±6. 84） ng/L vs. （ 19. 34± 5.96 ） ng/L, t = 3.75 ; （311.22 ± 91.98 ） ng/L vs. （246.50±74.73） ng/L,t =3.63; （1.56 ±0.27） g/L vs. （1.14 ±0.26） g/L,t =3.74;（5.65 ±0.76） mmol/L vs. （4. 67 ± 0. 65 ） mmol/L, t = 3.68 ; （3.51 ± 0. 55 ） mmol/L vs. （ 2. 65 ±0. 57 ） mmol/L, t = 3.70 ; （2.86±0.68） mmol/L vs. （2.05 ±0.54） mmol/L,t =3.78; （12.04±2.95） mU/L vs. （8.91±2.32） mU/L,t =3. 74;3. 38 ±0. 54 vs. 2.18±0.35,t=3.80;（144.0±13.8） mm Hgvs. （135.7±12.5） mm Hg, t=3.56;（93.4±9.3） mm Hgvs. （85.8 ±8.9） mm Hg,t=3.58;（29.77±3.28） μg/min vs. （23.02± 2. 83） μg/min,t =3.67;P 〈0. 01 ）. ApoA1 and high-density lipoprotein cholesterol （HDL-C） had increase , but there was no significant difference （P 〉 0. 05 ）. Fasting plasma glucose （ FPG）, 2 h postprandial blood glucose （2 hPG） and BMI tended to decrease, but there were no significant differences （P 〉 0. 05 ）. （2）The serum levels of ApoB/ApoA1, hs-CRP,TNF-ct, IL-6, IL-18, ApoB, TC, LDL-C, FIN and HOMA-IR in the rosuvastatin group were significantly lower than those in the atorvastatin group at the 12th-week follow-up （t = 2. 11,2. 10,2. 09, 2. 12,2. 08,2. 07,2.05,2.04,2. 04,2.06 respectively; P 〈 0.05 ）. The serum levels of HDL-C and ApoA1 in the rosuvastatin group tended to increase compared with the atorvastatin group after 12-week treatment （P 〉 0.05 ）. There were no statistically significant differences in term of TG, SBP, DBP, UAER between the two groups （P 〉 0.05 ） . （3） The adverse effect in the rosuvastatin group was fewer than that in atorvastatin group. Conclusion Rosuvastatin can reduce ApoB/ApoA1 ratio and the levels of inflammatory cytokines, improve insulin resistance in patients with MS and less adverse effect were seen.