高效液相色谱法测定布洛芬注射液特定杂质4-异丁基苯乙酮

目的：建立高效液相色谱法测定布洛芬注射液的有关物质的方法。方法采用WondaSil-C18（5μm，4.6＊150mm）色谱柱，以0.01mol/L的磷酸溶液（0.7ml磷酸加水至1000ml）-乙腈（60：40）为流动相，流速为1.0ml/min，检测波长为214nm，柱温为30℃。结果在该色谱条件下的系统适用性试验中，布洛芬与2-（4-丁基苯基）丙酸分离良好，精氨酸对有关物质检测无干扰。结论该方法专属性强、灵敏度高、重复性好，可用于该制剂中有关物质的检测。