浅谈药品产品质量回顾中统计学方法的应用

目的 介绍药品产品质量回顾中可采用的统计学方法。方法探索了药品产品质量回顾需要分析的数据的特点，并据此详细介绍了时间序列图、线性趋势图、控制图、控制图的改良、过程能力分析等五种统计学方法。结果与结论 读者可以根据所处理数据的特点及控制要求的不同采用不同的统计学工具来进行药品的产品质量回顾分析。