高效液相色谱法测定市售棓丙酯氯化钠注射液中棓丙酯的含量

目的:通过高效液相色谱分析,对棓丙酯氯化钠注射液中棓丙酯含量进行测定,从而对市售棓丙酯氯化钠注射液中棓丙酯的含量进行准确测定。采用的检测方法:采用(250mm×4.6mm,5μm)的Waters X Bridge C18色谱柱,甲醇和水比例为45∶55,并采用磷酸调节pH值至3.0来作为流动相,波长为272nm作为检测波长,流速为1.0ml/min,30℃柱温,待测溶液进样量为20μl。检测结果显示:杂质没食子酸与棓丙酯主峰能达到基线分离,并且分离度符合要求。检测样品的浓度范围在19.02～57.06μg/ml之间,与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000),检测平均回收率为99.8%,RSD为0.39%,对结果进行分析,该厂生产的棓丙酯氯化钠注射液中棓丙酯的含量符合相关规定。这种检测方法具有较强的专属性、结果比较准确、良好的重复性,可以采用做为棓丙酯氯化钠注射液对棓丙酯含量的质量控制。