3种TP-ELISA试剂盒的性能比对研究

Research of three kinds of TP-ELISA kit performance comparison

目的:分析国内不同品牌的TP-ELISA试剂盒对梅毒的检测性能,并探讨性能差异的原因。方法:选取上海科华、北京万泰、珠海丽珠3种不同品牌的试剂盒,检测155例梅毒阳性标本和100例梅毒阴性标本,采用McNemarχ2检验,以TPPA法为标准,评价这3种试剂盒的敏感度、特异度、阴性预期值、阳性预期值和总符合率。然后把丽珠阴性而万泰和科华阳性的标本8例进行系列稀释后重新检测。结果:万泰和科华的结果与TPPA结果间的差异无统计学意义,丽珠结果与TPPA结果间的差异有统计学意义。3种试剂盒之间敏感度、阴性预期值、总符合率之间的差异有统计学意义。丽珠试剂盒因方法学的原因导致了在检测过程中能产生钩状效应。结论:科华和万泰的试剂盒检测梅毒螺旋体抗体的敏感度和特异度较高,适合献血前或输血前梅毒感染的筛查。丽珠的试剂盒因方法学的缺陷,检测梅毒螺旋体抗体的敏感度不高,不适合用于献血前或输血前梅毒感染的筛查。