运用6σ质量管理理论时的数据采集

目的简要阐述在运用6σ理论进行质量管理时,数据采集的重要性。方法不准确度（Bias）和不精密度（CV）分别源自2012年该科基础检验室参加卫生部室间质评的反馈结果及该室室内质控3-5个月累积的常规变异;而允许总误差（TEa）采用的是目前推行使用的国家标准GB/T20470-2006。以血液分析为例,根据公式σ值=（TEa%-Bias%）/CV%,在TEa%不变的情况下,分别采用不同的Bias和CV,观察参加室间质评的五项常规指标的σ水平及其他性能评定的变化。结果 （1）若同一项目采用同一TEa%及同一偏倚,采信的常规变异分别为本室1-4月和7-10月累积的CV。在两个不同CV下,RBC、Hb的σ水平及其他性能指标基本没受影响,但WBC、Hct、PLT三项的σ水平和（或）性能评定均有所改变。（2）若同一项目采用同一TEa%及相同常规变异,但采信的偏倚分别源自同一年中前后两次参加室间质评反馈的成绩。在两个不同Bias条件下,除RBC、Hb外,WBC、Hct、PLT三项的σ水平和（或）性能评定均有所影响。（3）若同一项目采用同一允许误差,但所采信的常规变异和平均偏倚分别相对应,即第1次室间质评的Bias与1-4月累积的平均CV构成一组,第2次室间质评的Bias与7-10月累积的平均CV构成另一组。除Hb外,其余4项的σ水平和（或）性能评定均受到影响。结论当每一批次的室间质评成绩反馈时,需结合当下的常规变异来进行客观分析。及时查找原因进行纠正,以达到标本兼治的效果。