心炎平胶囊质量控制方法的研究

目的建立心炎平胶囊质量控制方法。方法采用薄层色谱鉴别心炎平胶囊中西洋参、赤芍、丹参和红花四味药材；采用ICP-MS测定心炎平胶囊中有害元素含量。结果定性鉴别方法专属性、重复性良好；微波消解ICP-MS法分析各元素的线性关系良好，相关系数0．9996-1．0000，检出限为O．01～0．20μg／g，标准物测定回收率均在84．4％-102．0％，样品中有害元素含量符合有关规定。结论方法操作简便、快速、准确，为该制剂质量控制建立了可靠的分析方法。