临床研究护士的系统化培养与管理

Systematic training and management for clinical research coordinator

目的规范临床研究护士的培养与管理,提高药物临床试验研究质量。方法制定严格、完整的临床研究护士选拔、培养方案,确立临床研究护士的职责和工作范围,建立管理与考核机制。结果临床研究护士参与6项Ⅰ期药物临床试验,得到研究者及申办者的一致认可。结论规范临床研究护士的培养与管理,有利于保障药物临床试验质量。