我院制剂雷硫洗剂(复方硫磺洗剂2号)配制的改进

目的在雷硫洗剂中加入抗氧剂0.2%焦亚硫酸钠和0.2%亚硫酸氢钠,延缓该制剂放置过程中被氧化的过程,提高制剂稳定性。方法在《福建医院制剂规范》处方基础上加入抗氧剂0.2%焦亚硫酸钠和0.2%亚硫酸氢钠组成新处方,对照观察原处方与新处方制剂放置30d、60d、90d的外观变化,并分别以碘量法测定间苯二酚浓度。结果原处方制剂外观色泽明显改变,间苯二酚浓度下降明显;新处方制剂外观色泽无变化,间苯二酚浓度稳定在规定范围。结论在雷硫洗剂中加入抗氧剂0.2%焦亚硫酸钠和0.2%亚硫酸氢钠可延缓该制剂变色,提高了制剂的稳定性。