阿莫西林克拉维酸钾颗粒(8:1)治疗呼吸和泌尿系统细菌性感染的双盲随机对照试验

目的：评价阿莫西林克拉维酸钾颗粒（8：1）治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染的临床疗效和安全性。方法：采用随机双盲、平行阳性对照试验设计。试验组给予阿莫西林克拉维酸钾颗粒（8：1）口服，每日2次；对照组给予阿莫西林克拉维酸钾分散片（7：1）。口服，每日2次，疗程7～14d。观察和记录受试者与感染有关的症状和体征变化情况、疗效、细菌清除率和不良事件发生情况。结果：试验组可评价病例为35例，对照组可评价病例为34例。试验组和对照组总临床治愈率分别为85．7％和91．2％．细菌清除率分别为43．6％（17／39）和53．8％（21／39），不良反应发生率分别为2．63％（1／38）和5．26％（2／38），组间均无显著差异（均P〉0．05）。结论：阿莫西林克拉维酸钾颗粒（8：1）治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染具有良好的疗效和安全性。