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格列齐特片生物等效性与溶出度评价 被引量:10

Evaluation of Bioequivalency and Dissolution of Gliclazide Tablets
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摘要 目的 :用HPLC法测定血浆中格列齐特浓度 ,结合溶出度测定评价格列齐特片剂质量。方法 :液相色谱条件为AlltechKromacil-C18柱 ,乙腈 - 0 1mol·L-1磷酸盐缓冲液 (用磷酸调节pH 3 0 ) (5 0∶5 0 )为流动相 ,甲基炔诺酮为内标。UV检测波长 2 2 8nm。结果 :格列齐特在 0 5~ 12 μg·mL-1浓度范围内呈良好线性关系 (r=0 9996 ) ,血浆最低检出量为 0 6ng。测定 3个厂家的格列齐特片的人体内血药浓度和体外溶出度 ,其中有 1个厂的格列齐特片的血药浓度低 ,溶出度与其生物等效性不具相关性。结论 Objective:The bioequivalency and dissolution of three brands of gliclazide tablets were examined in order to evaluate the quality.Methods:The column was Alltech Kromacil-C 18 and the mobile phase was acetonitrile-0 1 mol·L -1 phosphate buffer (pH 3 0,50∶50).Norgestrel was selected as the internal standard.Results:One brand of gliclazide tablet was showing low concentration in human plasma and the dissolution behavior was not correlative to bioequivalency in vivo.Conclusion:Dissolution test must be correlative to the data observed in vivo appropriately.
出处 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第5期313-315,共3页 Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis
关键词 格列齐特 生物等效性 溶出度 高效液相色谱 gliclazide,bioequivalency,dissolution,solid-phase extraction,HPLC
  • 相关文献

参考文献4

二级参考文献1

  • 1邵政一.口服降糖新药格列齐特的药理作用[J]新药与临床,1987(02).

共引文献13

同被引文献47

引证文献10

二级引证文献20

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