每周吉西他滨联合顺铂方案对晚期非小细胞肺癌疗效的Ⅱ期临床试验

目的 观察每周吉西他滨联合顺铂方案治疗晚期（ⅢB/Ⅳ期）非小细胞肺癌（NSCLC）的有效率、不良反应和患者生存期.方法 未经任何治疗的ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者给予吉西他滨（1 000 mg/m2,第1、8天）联合顺铂（40 mg/m2,第1、8天）化疗,每3周为1个周期,共4个周期.吉西他滨静脉滴注30 min,顺铂静脉滴注60 min,同日门诊注射.结果 45例患者可评价疗效和不良反应.无完全缓解病例,部分缓解17例（37.8%）,总有效率为37.8%（95%CI 25.1%～52.4%）.1年生存率56.5%,2年生存率38.9%,中位生存期15.7个月.最常见的不良反应为白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和血小板减少,其Ⅲ/Ⅳ度反应发生率分别为35%、51%、31%和13%.结论 每周吉西他滨联合顺铂治疗ⅢB/Ⅳ期NSCLC疗效肯定,患者对其毒性耐受性好,且可在门诊用药,不需延长水化时间或住院治疗.