提高临床研究方案设计水平是改善临床研究总体水平的基石
被引量:5
摘要
[编者按]如何提高临床研究质量一直是广大临床医务工作者、医疗卫生服务的使用者、医学期刊编辑以及卫生决策者关注的问题。临床研究从开始到完成大致可以分为设计、实行、报告和评价4个阶段。由世界卫生组织领导建立的全球临床试验注册制度的制订及实施,以及以《随机对照试验报告统一规范》
出处
《中国中西医结合杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2014年第1期123-123,共1页
Chinese Journal of Integrated Traditional and Western Medicine
参考文献1
-
1An-Wen Chan,Jennifer M.Tetzlaff,Douglas G.Altman,Andreas Laupacis,Peter C.GΦtzsche,Karmela Krleza-Jeri,AsbjΦrn Hróbjartsson,Howard Mann,Kay Dickersin,Jesse A.Berlin,Caroline J.Doré,Wendy R.Parulekar,William S.M.Summerskill,Trish Groves,Kenneth F.Schulz,Harold C.Sox,Frank W.Rockhold,Drummond Rennie,David Moher,钟丽丹,郑颂华,吴泰相,李幼平,商洪才,张伯礼,唐旭东,吕爱平,卞兆祥.SPIRIT 2013声明:定义临床研究方案的标准条目[J].中国循证医学杂志,2013,13(12):1501-1507. 被引量:26
二级参考文献51
-
1Rennie D.Trial registration:a great idea switches from ignored toirresistible.JAMA,2004,292(11):1359-1362.
-
2DeAngelis CD,Fontanarosa PB.Strengthening the credibility ofclinical research.Lancet,2010,375(9722):1225.
-
3Summerskill W,Collingridge D,Frankish H.Protocols,probity,andpublication.Lancet,2009,373(9668):992.
-
4Jones G,Abbasi K.Trial protocols at the BMJ.BMJ,2004,329(9668):1360.
-
5Groves T.Let SPIRIT take you towards much clearer trial protocols.BMJ Group Blogs.25 September 2009.Accessed at http://blogs.bmj.com/bmj/2009/09/25/trish-groves-let-spirit-take-you-towards-much-clearer-trial-protocols/ on IOctober 2012.
-
6Altman DG,Furberg CD,Grimshaw JM,et al.Lead editorial:trials-using the opportunities of electronic publishing to improve thereporting of randomised trials.Trials,2006,7(23):6.
-
7Turner EH.A taxpayer-funded clinical trials registry and results da-tabase.PLoS Med,2004,1(3):e60.
-
8Coultas D.Ethical considerations in the interpretation and commu-nication of clinical trial results.Proc Am Thorac Soci 2007,4(2):194-198.
-
9Siegel JP.Editorial review of protocols for clinical trials.N Engl JMed,1990,323(19):1355.
-
10Murray GD.Research governance must focus on research training.BMJ,2001,322(7300):1461-1462.
共引文献25
-
1陈丽萍,姚俊鹏,陈姣,赵凌,梁繁荣.针刺治疗冠心病心绞痛随机对照试验的国内文献报告质量评价[J].世界科学技术-中医药现代化,2020,22(8):2710-2716. 被引量:6
-
2钟丽丹.中成药上市后再评价的现状、挑战与展望[J].世界中医药,2017,12(6):1218-1220. 被引量:11
-
3黄亨烨,张硕,冯铁男,朱建征,郑志杰,陶晔璇,钱碧云.大学附属医院医师临床研究能力与培训需求分析[J].中华医学科研管理杂志,2017,30(4):293-299. 被引量:10
-
4胡嘉元,赵晨,田然,李江,陈耀龙,张晓雨,孙杨,邱瑞瑾,李幼平,田贵华,杨克虎,卞兆祥,商洪才.中医药临床研究报告规范体系研究[J].中国循证医学杂志,2018,18(11):1151-1157. 被引量:23
-
5谢丽,路茂杰,沈力,宋雪霏,吴朝晖,钱碧云.我国干细胞临床试验方案设计常见问题及其优化措施[J].中国医药生物技术,2019,14(3):280-285. 被引量:9
-
6刘源,刘春香,张俊华,仇萍,万颖颖,刘智,孙崇翔.正清风痛宁注射液治疗强直性脊柱炎疗效及安全性的系统评价[J].中医药导报,2019,25(12):80-82. 被引量:4
-
7栾嘉,邓强庭,黄超,刘国栋,李娜,李洁,孙菲,徐迪雄.我国医学期刊临床研究论文质量控制策略[J].中国科技期刊研究,2019,30(12):1281-1288. 被引量:14
-
8卢绮萍.胆石病临床研究20年:进展、问题与展望[J].中国实用外科杂志,2020,40(1):42-47. 被引量:19
-
9李惠萍,章毛毛,张婷,江笑笑.基于自我表露的乳腺癌患者益处发现干预方案的构建及初步验证[J].护理学杂志,2020,35(11):75-79. 被引量:20
-
10贾敏,张允岭,鲁喦,廖星,梁晓,魏竞竞,陈倩,付国静,雷林.针刺对比氟桂利嗪治疗偏头痛有效性及安全性评价:随机对照试验的系统评价及Meta分析[J].中国中药杂志,2020,45(21):5083-5092. 被引量:17
同被引文献76
-
1刘慧荣,吴焕淦,张卫,崔云华.针灸防治组织纤维化的思考[J].中国针灸,2004,24(10):667-669. 被引量:17
-
2唐金陵.循证医学:医学实践的新模式[J].中华医学杂志,2005,85(4):276-278. 被引量:40
-
3周月斌.中药穴位贴敷治疗间质性肺炎90例[J].山东中医学院学报,1995,19(4):250-250. 被引量:4
-
4李夫贤.中药雾化及口服治疗特发性肺纤维化22例临床观察[J].健康大视野(医学版),2006,14(9):81-81. 被引量:1
-
5王新志,李燕梅.中成药上市后再评价的现状与思考[J].中国新药杂志,2006,15(18):1517-1519. 被引量:4
-
6World Health Organization. Global tuberculosis report 2014 [M].Geneva: WHO Press, 2014 : 12-81.
-
7Bruce IC. Biomedical writing for young investigators whosefirstlanguageisChinese[M].北京:北京大学出版社,2012:1-158.
-
8MacrinaFL科研诚信:负责人的科研行为教程与案例[M].何鸣鸿,陈越,译.北京:高等教育出版社,2011:253-260.
-
9张颖,张瑞明,常静,万美华,李廷谦,迟焕海.中医药治疗肝癌随机对照试验报告的质量评价[J].中国中西医结合杂志,2008,28(7):588-590. 被引量:4
-
10商洪才,张伯礼,李幼平.上市后中成药再评价临床定位的原则和方法——基于循证医学的理念[J].中西医结合学报,2008,6(9):887-890. 被引量:30
引证文献5
-
1车南颖,张海青.结核病专业研究生科研能力培养的思考[J].中国医药导报,2015,12(10):51-54. 被引量:1
-
2王亚锋,刘强,杜敏,任君.中成药上市后临床评价的整体设计[J].世界中医药,2018,13(2):484-487. 被引量:7
-
3张宏博,翟静波,单丽珠.中草药辅助治疗晚期非小细胞肺癌随机对照临床试验报告质量评估[J].国际生物医学工程杂志,2018,41(2):182-186. 被引量:2
-
4王杨,张旭,许毓君,高华,候莉,吉荣荣,张艳,赵延延,张晓琨,李卫.临床科研项目设计与分析环节的方法学质量研究[J].中华医学科研管理杂志,2019,32(3):229-232.
-
5韩伟红,王明航,李建生,王佳佳,阮欢荣,谢洋.特发性肺纤维化中医康复临床文献应用分析[J].中华中医药杂志,2023,38(2):875-880.
二级引证文献10
-
1王巧琳,陆明.中医药配合分子靶向药物用于非小细胞肺癌治疗的临床效果分析[J].智慧健康,2020(20):185-186. 被引量:2
-
2邢卉春,成军.传染病硕士专业学位研究生科研能力培养的思考[J].继续医学教育,2017,31(9):52-54. 被引量:1
-
3廖星,郭武栋,曹庄,许海玉,张允岭,赵晖,王永炎.应用卫生技术评估开展中成药临床综合评价[J].中国中药杂志,2020,45(16):3749-3758. 被引量:35
-
4郑阳,宿濛,陈涛,王永鹏.加味小陷胸汤基于核因子-κB信号通路对非小细胞肺癌荷瘤小鼠的影响实验研究[J].陕西中医,2021,42(1):23-28. 被引量:10
-
5宋卓,王志飞,吴煜,谢雁鸣,杨宇飞,许云.基于临床价值的经典名方类中成药上市后评价的思考[J].中国中药杂志,2021,46(8):1988-1993. 被引量:14
-
6张晨,于明坤,唐金平,霍雨晴,费宇彤,王志飞,徐强,谢雁鸣.目标值法在中药上市后再评价中的应用[J].中国中药杂志,2021,46(8):1999-2003. 被引量:6
-
7朱文慧,周晟,刘莉,孟庆刚.基于扎根理论的中成药上市后再评价专家访谈资料分析[J].世界科学技术-中医药现代化,2021,23(10):3696-3703. 被引量:3
-
8廖星,戴泽琦,吴雪,罗辉,赵晖,张霄潇,贾露露,唐健元.采用EVIDEM框架开展中成药临床综合评价[J].中国中药杂志,2022,47(10):2833-2840. 被引量:19
-
9程潞瑶,沈捷,韩晟,苑艺,甘叶娜,蔡美玲,韩思宇,范希然,黎霞,李多多.重复测量资料方差分析在中医临床研究的应用[J].世界中医药,2023,18(3):388-394. 被引量:1
-
10席俊羽,魏仲义,张强,谢雁鸣.喉咽清口服液治疗急性咽炎的临床综合评价[J].中国中药杂志,2024,49(1):279-284.
-
1钟丽丹,郑颂华,吴泰相,李幼平,商洪才,张伯礼,唐旭东,吕爱平,卞兆祥,代表SPIRIT中文工作组.提高临床研究方案设计水平是改善临床研究总体水平的基石[J].中国循证医学杂志,2013,13(12):1500-1500. 被引量:3
-
2万晓霞.国内外药物设计文献对比研究分析[J].中国药理通讯,2004,21(3):51-51.
-
3高鹏.浅析临床药物的合理使用[J].中国卫生产业,2013,10(9):67-68.
-
4汪海.新型心血管药物研究与现代生物技术[J].中国医药情报,1997,3(1):54-57. 被引量:1
-
5刘娜,张抗怀,董新,王海涛.回顾性分析氯吡格雷弱代谢患者的抗血小板治疗现状[J].西北药学杂志,2016,31(6):622-627. 被引量:4
-
6谢璠,李光明.浅谈药品说明书和标签中几个值得商榷的问题[J].中国民族民间医药,2013,22(3):94-94.
-
7王明娟,王桂英.加强药学服务减少药患纠纷[J].医药前沿,2016,0(1):172-173.
-
8关于《医药导报》加入中国临床试验注册与发表协作网的启事[J].医药导报,2015,34(3):321-321.
-
9吴燕,刘莎.医院标识系统设计的几点建议[J].中国医院建筑与装备,2014,15(3):32-34. 被引量:3
-
10“全国药物临床试验机构资格认定高级培训班”即将在京召开[J].中国新药杂志,2007,16(6):461-461.