米诺环素胶囊对人体相对生物利用度的研究

A Study of the Relative Bioavailability of Minocin Capsules

目的：研究国产和进口米诺环素胶囊在 9例正常健康志愿者体内的相对生物利用度。方法：采用随机交叉分组方法进行试验设计，血样中米诺环素浓度采用 RP-HPLC法测定。采用 PK-GRAPH药物动力学软件包进行数据处理，计算两种胶囊的主要药物动力学参数和相对生物利用度，并进行统计学分析。结果：单剂量口服国产和进口米诺环素胶囊的药动学参数，曲线下面积（ AUC）分别为 74． 5± 17． 9μ g． h／ ml和 75． 3± 15． 9μ g． h／ ml；表现分布容积 (Vd)分别为 45． 6± 7． 8L和 46． 0± 17． 4L；清除率 (CL)分别为 2． 8± 0． 6 L／ h和 2． 7± 0． 6 L／ h；半衰期（ t1／ 2）分别为 21． 6± 1． 26 h和 21． 9± 1． 7 h；峰值时间（ Tmax）分别为 2． 8± 0． 9h和 2． 4± 0． 9 h；峰值浓度（ Cmax）为 3． 1± 0． 7μ g／ ml和 3． 1± 0． 6μ g／ ml。相对生物利用度为 98． 9％。上述参数与文献报道相似，经统计学检验，无显著差异。结论：两种胶囊在健康志愿者体内是生物等效的。